选择题:张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246 ××××等。为此专门请教该药店值班药师,并购买了其中一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。

根据上述材料的注册证号格式,可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法,正确的是

A.产品实行备案管理,经营实行备案管理

B.产品实行注册管理,经营实行许可管理

C.产品实行备案管理,经营实行许可管理

D.产品实行注册管理,经营实行备案管理

参考答案:
答案解析:

使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应实施

使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应实施

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下列属于第三类医疗器械的是

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持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的可疑不良事件,应当在几日内报告

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核发《医疗机构制剂许可证》

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