题目内容:
Ⅰ期临床试验是指( )。
A.观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据
B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
D.药物生物等效性评价
E.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
参考答案:
答案解析:
Ⅰ期临床试验是指( )。
A.观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据
B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
D.药物生物等效性评价
E.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性