选择题:新药监测期内的国产药品应当

  • 题目分类:中药学类
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

新药监测期内的国产药品应当

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次

B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以\"药品不良反应/事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C.报告该药品的所有不良反应

D.报告新的和严重的不良反应

E.每5年汇总报告一次

参考答案:【答案仅供学习,请勿对照自行用药等】
答案解析:

药品零售企业的质量管理人员应具有

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生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指

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境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指

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不能纳入基本医疗保险用药范围( )。

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未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的( )。

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