选择题:按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是

  • 题目分类:中药学类
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是

A.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称

C.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

D.药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

参考答案:

新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给

新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给

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中药注射剂说明书应当列出

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第一类精神药品注射剂的控缓释制剂,每张处方不超过( )日常用量。

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关于药学技术人员行为规范,说法正确的是( )

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药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

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