题目内容:
生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该
A、由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B、由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正
C、由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
参考答案:
生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该
A、由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B、由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正
C、由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号