在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心,该时限为()。

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药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的,予以警告,责令改正

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对不良反应大的药品,撤销药品批准证明文件的部门是

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新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是

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药品生产企业在启动三级药品召回后,将评估报告和召回计划提交药品监督管理部门的期限为

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