选择题:哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款

A.未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的

B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的

C.未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的

D.变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的

参考答案:
答案解析:

对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括

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药品发生群体不良反应的报告时限是

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我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回的责任主体应是

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我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

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根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,了解用药疗程或者规定用药期限,可查阅

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